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醫(yī)藥中間體是指用于藥品合成工藝過(guò)程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。這種化工產(chǎn)品,不需要藥品的生產(chǎn)許可證,在普通的化工廠即可生產(chǎn),只要達(dá)到一些的級(jí)別,即可用于藥品的合成
我國(guó)每年約需與化工配套的原料和中間體2000多種,需求量達(dá)250萬(wàn)噸以上。經(jīng)過(guò)30多年的發(fā)展,我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)所需的化工原料和中間體基本能夠配套,只有少部分需要進(jìn)口。而且由于我國(guó)資源比較豐富,原材料價(jià)格較低,有許多中間體實(shí)現(xiàn)了大量出口。
藥品生產(chǎn)需要大量的特殊化學(xué)品, 這些化學(xué)品原來(lái)大多由醫(yī)藥行業(yè)自行生產(chǎn), 但隨著社會(huì)分工的深入與生產(chǎn)技術(shù)的進(jìn)步, 醫(yī)藥行業(yè)將一些醫(yī)藥中間體轉(zhuǎn)交化工企業(yè)生產(chǎn)。醫(yī)藥中間體屬精細(xì)化工產(chǎn)品,生產(chǎn)醫(yī)藥中間體目前已成為國(guó)際化工界的一大產(chǎn)業(yè)。目前, 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)每年約需化工配套原料和中間體 2000 多種, 需求量達(dá) 250 萬(wàn)噸以上。由于出口醫(yī)藥中間體不像出口藥品那樣會(huì)受到進(jìn)口國(guó)的種種限制, 以及世界醫(yī)藥中間體生產(chǎn)向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移, 目前中國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)所需的化工原料和中間體基本能夠配套, 只有少部分需要進(jìn)口。而且由于中國(guó)資源豐富, 原料價(jià)格較低, 有許多醫(yī)藥中間體還實(shí)現(xiàn)了大量出口。
縱觀整個(gè)行業(yè), 中國(guó)醫(yī)藥中間體行業(yè)有六大特點(diǎn):
一是企業(yè)大多為私營(yíng)企業(yè), 經(jīng)營(yíng)靈活, 投資規(guī)模不大, 基本在數(shù)百萬(wàn)到一兩千萬(wàn)元之間;
二是企業(yè)地域分布比較集中, 主要以浙江臺(tái)州和江蘇金壇為中心;
三是隨著國(guó)家對(duì)環(huán)保日益重視, 企業(yè)建設(shè)環(huán)保處理設(shè)施的壓力正在加大;
四是產(chǎn)品更新速度快, 一般入市 3~5 年后利潤(rùn)率便大幅度下降, 迫使企業(yè)必須不斷開發(fā)新產(chǎn)品或改進(jìn)工藝, 才能獲得較高的利潤(rùn)
五是由于醫(yī)藥中間體生產(chǎn)利潤(rùn)高于一般化工產(chǎn)品,生產(chǎn)過(guò)程又基本相同, 有越來(lái)越多的小型化工企業(yè)加入到生產(chǎn)醫(yī)藥中間體的行列, 導(dǎo)致業(yè)內(nèi)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)日益激烈;
六是與原料藥相比, 生產(chǎn)中間體利潤(rùn)率偏低, 而原料藥與醫(yī)藥中間體生產(chǎn)過(guò)程又相似, 因此部分企業(yè)不僅生產(chǎn)中間體, 還利用自身優(yōu)勢(shì)開始生產(chǎn)原料藥。
醫(yī)藥中間體生產(chǎn)向原料藥方向發(fā)展是必然趨勢(shì)。但由于原料藥用途單一, 受制藥企業(yè)影響很大, 國(guó)內(nèi)常發(fā)生企業(yè)開發(fā)出產(chǎn)品后卻沒有用戶的現(xiàn)象。因此, 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)與制藥企業(yè)建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的供貨關(guān)系, 才能保證產(chǎn)品銷售暢通。
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